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              《四川省醫療機構管理條例》 政策解讀

              來源: 四川省衛生健康委員會    時間:2023-03-06 11:05:24

              《四川省醫療機構管理條例》(以下簡稱《條例》)于1994年12月3日,四川省第八屆人民代表大會常務委員會第十二次會議通過。2001年3月30日,根據四川省第九屆人民代表大會常務委員會第二十二次會議《關于修改〈四川省醫療機構管理條例〉的決定》進行修正。2022年12月2日,四川省第十三屆人大常委會第三十八次會議表決通過《條例》(修訂),自2023年3月1日起施行。

              一、起草背景
              1994年《條例》實施以來,對規范和加強我省醫療機構管理,促進醫療衛生事業持續健康發展起到了重要作用。但隨著《基本醫療衛生與健康促進法》等法律、法規的出臺、完善,以及我省醫藥衛生體制改革、放管服改革向縱深發展,《條例》的部分內容已與上位法不一致,與我省衛生健康事業面臨的新形勢不相適應。同時,多年來我省在醫療機構管理方面積累了一些行之有效的經驗和做法,有必要通過立法加以凝練、固化;此外,構建和諧醫患關系,打擊號販子、醫托等現實問題亟待制度規范。
              悠悠民生,健康為重。習近平總書記深刻指出:“沒有全民健康,就沒有全面小康”。醫療衛生事業關系千家萬戶幸福安康。加強對醫療機構的管理,提供安全有效、方便可及的醫療服務,對提高廣大人民群眾就醫獲得感至關重要。省委省政府歷來高度重視醫療衛生事業,作出一系列決策部署,有力有序推進全省醫療機構持續健康發展。省人大常委會貫徹省委省政府決策部署,將修訂《條例》列入立法規劃和年度立法計劃,高度重視,密切協作,立法速度快,征求意見廣,充分體現四川特色。通過《條例》修訂,對標上位法完善有關制度設計,固化現有經驗做法,必將進一步優化我省醫療服務體系,全方位全周期保障人民健康,助力健康四川、健康中國建設。
              二、主要內容
              《條例》共8章79條,包括總則、規劃、審批、執業、秩序維護、監督管理、法律責任、附則等內容。
              (一)總則。對立法宗旨、適用范圍、基本原則、職責分工和權益保護等進行總體規定,明確醫療機構以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務為宗旨。
              (二)規劃。對規劃原則、規劃程序、分類管理等作出規定,明確政府舉辦的醫療機構,應當堅持公益性質,發揮主導作用,保障基本醫療衛生服務均衡發展、公平可及。
              (三)審批。對設立醫療機構的條件、程序、材料、時限等進行規定,明確了不得申請設置醫療機構的六種情形。
              (四)執業。對醫療機構執業許可證管理、執業原則、應急處置、人員管理、藥品管理、醫學文書管理、醫療廣告宣傳等作出規定,規范醫療機構診療行為。
              (五)秩序維護。明確醫療機構提供醫療衛生服務的執業場所是公共場所,任何組織和個人不得擾亂其秩序。對醫療秩序維護中部門職責、醫療機構職責、患者義務、糾紛解決途徑等作出規定。
              (六)監督管理。對醫療機構監管體系、監管職責、評審制度、執法機構等作出規定,提出應當建立醫療機構、醫務人員信用記錄制度,并納入全國信用信息共享平臺。
              (七)法律責任。明確了相關責任人和單位未履行規定義務、違反《條例》有關規定應當承擔的法律后果。
              (八)附則。需要說明的其它情況。
              三、特色亮點
              《條例》堅持問題導向,突出四川特色,著力規范解決四川的實際問題。
              (一)堅持人民至上,優化醫療服務?!稐l例》按照“人民至上”要求,適應人民群眾就醫新需求,著力提升醫療服務水平。為保障患者合法權益,明確醫療機構應當關心愛護、平等對待患者,尊重患者人格尊嚴,保護患者隱私。為提高醫療服務質量,對醫療機構人員管理、急診急救、知情告知、藥品管理、醫學文書管理、信息報告、隱私保護、醫療廣告宣傳等進行了規范,著力優化服務流程、改進診療質量。針對人民群眾普遍反映的重復檢驗檢查問題,明確要加強以電子病歷為核心的信息化建設,推進檢驗檢查結果互認。
              (二)回應新時代對醫療機構的新要求?!稐l例》貫徹黨中央、國務院對醫療機構的改革期待和要求,將新冠肺炎疫情出現以來醫療事業面臨的新形勢、新特點融入對醫療機構的具體要求。醫療機構設置規劃體現成渝地區雙城經濟圈建設重大戰略部署,推動四川、重慶醫療資源有效整合。積極推動中醫藥事業發展,進一步規范醫療機構公共衛生職責,提高應急處置能力,推動我省醫療機構在經濟社會高質量發展大局中發揮新的更大作用。
              (三)率先通過立法將“兩證合一”等放管服改革成果予以固化。醫療機構事關人民群眾切身利益,其規劃、設置必須符合有關規定。為此《條例》按照有關規定對醫療機構的規劃、設置、登記的流程進行了規范。特別是放管服改革推進以來,《條例》對醫療機構的審批方式、流程、材料等方面進行了較大調整。通過修改地方性法規,將放管服改革中的“兩證合一”等做法予以固化,在全國尚屬首次。
              (四)推進醫療服務高質量發展。針對群眾普遍關心的合理醫療、醫療質量等,《條例》著力完善相關內容,防止過度醫療、提高醫療質量。明確提出充分考慮革命老區、民族地區、欠發達地區的醫療需求,增加強化醫療資源合理配置內容,通過政府投資、規劃設置等方式,鼓勵社會辦醫,引導醫療資源合理分配,健全醫療服務體系,滿足群眾就醫需求。
              四、其他調整內容
              (一)體例調整。本次修訂對原《條例》體例進行了調整,一是將原《條例》第三章“設置審批”和第四章“執業登記”整合為第三章“審批”。二是將原《條例》第六章“權利與義務”方面的內容分別嵌入第一章“總則”和第四章“執業”,并刪除與現行規定不一致的內容。三是新增“秩序維護”專章,填補我省醫療秩序維護立法空白。
              (二)增加“秩序維護”專章。我省在醫療秩序維護方面尚無專門地方性法規,此次《條例》修訂設立“秩序維護”專章,以法治方式強化醫療糾紛預防與處置,構建和諧醫患關系。一是提出醫療機構在登記、執業等方面應當以患者權益為重要目標,切實保障患者權益。二是規定患者應當遵守醫療秩序,明確禁止性行為。三是明確了糾紛解決途徑及各相關部門、醫療機構、新聞媒體的職能職責,鼓勵建立以醫療責任保險為基礎的醫療糾紛處置風險分擔機制。
              (三)貫徹落實健康中國戰略。黨的十九大提出“實施健康中國戰略”,黨的二十大進一步提出“推進健康中國建設,把保障人民健康放在優先發展的戰略位置”,黨中央關于推進健康中國建設的決策部署,對醫療衛生與健康工作提出了新的更高要求,地方各級人民政府應當樹立大衛生、大健康理念,全方位全周期保障人民健康。根據基本醫療衛生與健康促進法,《條例》規定:地方各級人民政府應當貫徹落實健康中國戰略,建立與經濟社會發展、財政狀況和健康指標相適應的醫療衛生與健康事業投入機制。
              (四)加強基層醫療服務能力建設。我省醫療資源發展不充分不平衡仍然存在,應當以基層為重點,推進基本醫療服務均等化?!稐l例》落實“?;?、強基層、建機制”這一新醫改的基本要求,強化“以基層為重點”這一新時期我國衛生與健康總方針?!稐l例》規定:縣級以上地方人民政府應當合理規劃和配置醫療資源,以基層為重點,采取多種措施優先支持縣級以下醫療機構發展,提高其醫療服務能力。
              (五)診所實行備案管理。為貫徹落實國務院關于深化“證照分離”改革,進一步激發市場主體發展活力要求,滿足人民群眾多層次、多樣化、快捷、方便的醫療服務需求,2022年12月20日國家衛生健康委與國家中醫藥管理局聯合印發《關于印發診所備案管理暫行辦法的通知》,取消診所設置審批、執業登記許可準入管理,改為診所執業備案管理?!稐l例》第二十二條、第七十條針對診所備案管理作出規定,充分體現與國家政策無縫銜接。
              (六)積極鼓勵支持社會辦醫。2018年,習近平總書記對大力支持民營經濟發展作出一系列重要指示,充分肯定了我國民營經濟的重要地位和作用。黨中央國務院密集出臺一系列扶持民營經濟發展的重大改革舉措,國家十部委下發《關于促進社會辦醫持續健康規范發展的意見》,加大對社會辦醫的鼓勵扶持和促進規范發展力度。省委十一屆三次全會指出要大力支持民營經濟發展,強化民營企業產權保護和激勵,破除歧視性限制和隱性障礙,構建“親”“清”新型政商關系。省委省政府出臺《關于促進民營經濟健康發展的意見》,高規格召開全省民營經濟健康發展大會,我省十部門也共同制定并出臺《關于進一步促進社會辦醫健康發展的實施意見》。社會辦醫是醫療衛生服務體系的重要組成部分,對于滿足人民群眾多層次、多樣化醫療需求,推動醫療衛生行業持續健康發展具有重大意義。為此,《條例》第十二條、第十三條以較大篇幅鼓勵、支持和引導社會力量依法舉辦醫療機構作出規定。鼓勵政府舉辦的醫療機構與社會力量合作舉辦非營利性醫療機構。在基本醫療保險定點、重點??平ㄔO、科研教學、等級評審、特定醫療技術準入、醫療衛生人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的醫療機構同等權利。非營利性醫療機構按照規定享受與政府舉辦的醫療機構同等的稅收、財政補助、用地、用水、用電、用氣、用熱等政策。
              (七)促進分級診療制度建設?;踞t療衛生與健康促進法確立的分級診療制度,是促進醫療衛生服務均等化的重要舉措,《條例》規定:明確基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療制度。同時,醫療聯合體建設對于推動醫療衛生工作重心下移和資源下沉,提升基層服務能力,更好實施分級診療具有重要意義?!稐l例》規定:縣級以上地方人民政府根據本行政區域醫療衛生需求,整合區域內政府舉辦的醫療衛生資源,因地制宜建立醫療聯合體等協同聯動的醫療服務合作機制。
              (八)規范醫聯體建設與管理。開展醫聯體建設,是深化醫改的重要內容,對于促進醫療衛生工作重心下移和資源下沉,提升醫療服務體系整體效能具有重要意義。為了推進醫聯體的規范化發展和精細化管理,在明確鼓勵醫療機構參加醫聯體建設基礎上,《條例》規定:支持醫療聯合體建立目標明確、權責清晰、公平有效的分工協作機制,通過人才培養、技術支持、資源共享等形式,逐步實現醫療質量同質化管理。
              (九)建立健全院前急救服務體系。院前醫療急救是衛生健康事業的重要組成部分,在醫療急救、突發事件緊急救援等方面發揮著重要作用,對于為急危重癥患者提供及時、規范、有效的急救服務,第一時間保障人民群眾生命健康安全具有重要意義。根據基本醫療衛生與健康促進法,一是明確縣級以上地方人民政府應當建立健全院前醫療急救體系,二是省人民政府衛生健康主管部門制定院前醫療急救工作準則和質量控制規范。三是規定急救中心(站)應當按照院前醫療急救工作準則和質量控制規范,提供急救服務,不得以未付費為由拒絕或者拖延為急危重癥患者提供急救服務。
              (十)加強突發公共衛生事件應對能力。新冠疫情應對期間,一些地方暴露出重大傳染病疫情應急防控體系上的短板和不足,應當總結經驗、汲取教訓、完善機制,不斷提高應對突發公共衛生事件處置能力,對保障人民健康、維護長治久安具有重要意義。一是規定政府在提高醫療機構應急處置能力方面的責任。二是明確醫療機構在應急處置中的職能職責。三是加強醫療機構感染防控管理。
              (十一)提高醫療機構服務質量。加強醫療機構監管,提高醫療服務質量,對于預防醫療糾紛、維護社會和諧穩定具有重要意義?!稐l例》明確規定:一是強化護理質量管理,持續改善護理質量。二是推動充分兼顧老年人、殘疾人等特殊人群需要的智能服務建設,堅持傳統服務與智能化服務并行,為特殊人群看病就醫提供便利。三是實施醫療機構服務質量評價制度,開展患者和本單位員工滿意度測評。四是暢通涉醫投訴舉報渠道,及時化解醫患糾紛。
              (十二)保護患者隱私?;踞t療衛生與健康促進法、執業醫師法、民法典都對患者隱私作出了規定。在診療護理活動中,醫務工作者既是病人隱私權的義務實施者,同時也是病人隱私權的保護者。保護病人的隱私權是對患者人格的尊重,是醫護人員應盡的義務。為此《條例》第三條、第四十五條對保護患者隱私、保護患者個人健康信息安全作出規定。
              (十三)促進互聯網+醫療服務發展。隨著互聯網、大數據和人工智能等信息技術的推廣應用,“互聯網+醫療健康”服務新模式新業態蓬勃發展,已成為醫療行業新的發展動力,對于提升醫療機構現代化管理水平、優化資源配置、創新服務模式、提高服務效率,更好地滿足人民群眾日益增長的醫療衛生健康需求具有積極意義。為此《條例》作出銜接規定,進行規范引導。一是鼓勵醫療機構開展互聯網診療,構建線上線下一體化醫療服務模式,提高便民服務水平。二是鼓勵醫療機構之間通過簽訂協議等方式開展遠程診療服務,為患者提供更專業的醫療服務。三是鼓勵醫務人員到基層醫療衛生機構提供不同形式的家庭醫生簽約服務。
              (十四)建立醫療機構安防制度。建立健全醫院安全防范體系,維護正常醫療秩序,保護醫務人員和患者的人身安全以及公共安全,為醫患雙方營造良好的診療環境。參照國家衛生健康委、中央政法委等八部門發布的《關于推進醫院安全秩序管理工作的指導意見》,《條例》規定:省人民政府衛生健康主管部門、公安部門應當制定并公布醫療機構禁止、限制攜帶物名錄;醫療機構應當建立安全檢查制度,落實人防、物防和技防措施。

              (十五)對法律責任統籌考慮。國務院修訂的《醫療機構管理條例》,進一步規范了醫療機構執業行為,加大了對違法行為的處罰力度。我省《條例》對法律責任問題,一是對擅自執業、超范圍開展診療活動、使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作、偽造變造執業許可證等違規執業行為的處罰規定,依照基本醫療與衛生健康促進法和國務院修訂的《醫療機構管理條例》進行了修改,與上位法等相關法律法規保持一致。二是對藥品管理法、廣告法等相關法律、行政法規已有法律責任規定的,不再重復進行規定。

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